Сертификация пищевой продукции

Описание схем подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов Таможенного союза (Положение о порядке применения типовых схем оценки (подтверждения) соответствия требованиям технических регламентов Таможенного союза Утверждено Решением Комиссии Таможенного союза от 7 апреля 2011 года № 621).

Положение о порядке применения типовых схем подтверждения соответствия требованиям технических регламентов Таможенного союза, утвержденное Решением Комиссии Таможенного союза от 7 апреля 2011 г. N 621, применяется при проведении оценки соответствия объектов технического регулирования требованиям технических регламентов Евразийского экономического союза (Таможенного союза), принятых до даты вступления (18.07.2018)Решение совета ЕЭК от 18 апреля 2018 года № 44 в силу, в части, не противоречащей установленным в указанных технических регламентах Евразийского экономического союза (Таможенного союза) положениям, до внесения в них изменений, касающихся установления форм, схем и процедур оценки соответствия на основе типовых схем оценки соответствия, утвержденных настоящим Решением.

При подтверждении соответствия продукции Техническим регламентам, вступившим в действие после 18.07.2018, применяется Решение совета ЕЭК от 18 апреля 2018 года № 44 " О типовых схемах оценки соответствия".

Настоящие правила распространяются на обращения, содержащие сведения о нарушениях законодательства, отказе в приеме заявлений на подтверждение соответствия, необоснованном принятии решения об аннулировании или приостановке действия сертификатов, полученные в письменной или устной форме на личном приеме, по почте или информационным системам общего пользования.

1. В случае несогласия заявителя с результатами рассмотрения заявки на сертификацию продукции, заявления на регистрацию декларации о соответствии, лабораторных испытаний или инспекционного контроля он имеет право обратиться по спорным вопросам в Комиссию по апелляциям Органа по сертификации.
2. Поступившие жалобы подлежат обязательной регистрации в Журнале регистрации апелляций, жалоб и разногласий заявителей.
3. Жалобы на действия (бездействие) и решения экспертов, начальника подразделения, руководителя органа проверяются в порядке и в пределах полномочий, предусмотренных законодательством.
4. Жалобы, поступившие в орган по сертификации, подлежат обязательному рассмотрению.
5. Председатель Комиссии по апелляциям (далее - Комиссии) в течении двух недель с момента получения апелляции организует проведение работы Комиссии. Комиссия вырабатывает решение по существу апелляции, оформляет его соответствующим протоколом. Оформленное принятое решение доводится до заинтересованных сторон.
6. В случае неудовлетворенности принятым Органом по сертификации решением заявитель в праве решать вопросы в соответствии с установленным законодательством порядке.

Перечень документов, используемых при выполнении работ по подтверждению соответствия ОС в своей деятельности руководствуется действующим законодательством Российской Федерации, Евразийского экономического союза, Комиссии Таможенного союза, Евразийской экономической комиссии, национальными и межгосударственными стандартами Российской Федерации, регламентирующими деятельность органа по сертификации и определяющими правила и процедуры подтверждения соответствия продукции и услуг, Указами Президента РФ, постановлениями и распоряжениями Правительства РФ, приказами Министерства экономического развития РФ, Федеральной службы по аккредитации и др., в том числе:

Законы Российской Федерации:

• Федеральный закон от 28.12.2013 № 412-ФЗ "Об аккредитации в национальной системе аккредитации";
• Федеральный закон "О техническом регулировании" от 27.12.2002 № 184-ФЗ.
  

Постановления, Приказы, Правила, Решения, Положения:

• Приказ Минэкономразвития Российской Федерации от 26.10.2020 № 707 "Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации";
• Приказ Минэкономразвития России от 16.08.2021 N 496 "Об утверждении форм заявления об аккредитации, заявления о расширении области аккредитации, заявления о сокращении области аккредитации, заявления о проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица, заявления о внесении изменений в сведения реестра аккредитованных лиц, заявления о прекращении действия аккредитации;
• Приказ Минэкономразвития Российской Федерации от 24.10.2020 № 704 " Об утверждении Положения о составе сведений о результатах деятельности аккредитованных лиц, об изменениях состава их работников и о компетентности этих работников, об изменениях технической оснащенности, представляемых аккредитованными лицами в Федеральную службу по аккредитации, порядке и сроках представления аккредитованными лицами таких сведений в Федеральную службу по аккредитации";
• Решение Комиссии Таможенного союза № 319 от 18.06.2010 "О техническом регулировании в Таможенном союзе";
• Решение Комиссии Таможенного союза № 620 от 07.04.2011 "О едином перечне продукции, подлежащей обязательной оценке (подтверждению) соответствия в рамках Таможенного союза с выдачей единых документов;
• Решение Комиссии Таможенного союза от 07.04.2011 № 621 "О Положении о порядке применения типовых схем оценки (подтверждения) соответствия в технических регламентах Таможенного союза";

• Решение коллегии Евразийской экономической комиссии от 25.12.2012 № 293 "О единых формах сертификата соответствия и декларации о соответствии Техническим регламентам Таможенного союза и правилах их оформления";

Стандарты:

• ГОСТ Р56541-2015 Оценка соответствия. Общие правила идентификации продукции для целей оценки (подтверждения) соответствия требованиям технических регламентов Таможенного союза;

• ГОСТ Р 53603-2020 "Оценка соответствия. Схемы сертификации продукции в Российской Федерации";
  
• ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012 "Оценка соответствия. Требования к органам по сертификации продукции, процессов и услуг";
• ГОСТ Р 54008-2022 "Оценка соответствия. Схемы декларирования соответствия";
• ГОСТ Р 58972-2020 Оценка соответствия. Общие правила отбора образцов для испытаний продукции при подтверждении соответствия;
• ГОСТ Р 51293-2022 "Оценка соответствия. Общие правила идентификации продукции для целей подтверждения соответствия";
• ГОСТ Р 54293-2020 Анализ состояния производства при подтверждении соответствия;
• ГОСТ Р 58984-2020 Оценка соответствия. Порядок проведения инспекционного контроля в процедурах сертификации;
• ГОСТ 31894-2012 "Термины и определения в области оценки (подтверждения) соответствия в Таможенном Союзе";
• ГОСТ Р 54294-2010/ISO/PAS/17001:2005 "Оценка соответствия. Беспристрастность. Принципы и требования";
• ГОСТ Р 54295-2010/ISO/PAS/17003:2004 "Оценка соответствия. Жалобы и апелляции. Принципы и требования";
• ГОСТ Р 54296-2010/ISO/PAS/17002:2004 "Оценка соответствия. Конфиденциальность. Принципы и требования";

Стоимость услуг

Сертификат Соответствия:
Срок исполнения, без учета периода испытаний, 5-7 дней.
Стоимость проведения сертификации зависит от количества наименований продукции и схемы сертификации и составляет (1 сертификат) – от 8 000 рублей.

Стоимость работ по сертификации определяется по формуле:

t ос – трудоемкость работ  по сертификации, чел.-д;

Предельная трудоемкость работ по сертификации составляет:

• прием, рассмотрение и регистрация заявки - 0,2 чел.-д;
• рассмотрение документов, приложенных к заявке - 0,7 чел.-д;
• выбор  и оформление программы сертификации - 0,7 чел.-д;
• подготовка решения по заявке, оформление договора - 0,5 чел.-д;
• отбор и идентификация образцов для проведения сертификационных испытаний - 0,75 чел.-д;
• анализ протоколов испытаний - 0,4 чел.-д;
• анализ состояния производства/ Анализ результатов работ по сертификации СМК  - 2.0/1,0 чел.-д;
• оценка соответствия продукции, подготовка решения о сертификации - 0,5 чел.-д;
• оформление сертификата соответствия и разрешения на применение знака соответствия - 1 МРОТ

Конкретная трудоемкость работ определяется экспертами по каждой заявке и не должна превышать предельную трудоемкость.

Т – средняя дневная ставка эксперта, руб.; устанавливается приказом директора исходя из установленных условий оплаты труда.

Кнз – норматив начислений на заработную плату, установленный действующим законодательством, %.

Кнр – коэффициент накладных расходов, %.

Р – уровень рентабельности, %. Уровень рентабельности по сертификации продукции принят 25%.

Стоимость работ по инспекционному контролю определяется по формуле:

tк – продолжительность инспекционной проверки, дни

Трудоемкость одной проверки, проводимой в рамках инспекционного контроля сертифицированной  продукцией, не должна превышать 70% трудоемкости от ее сертификации.

Заявитель вправе:

• выбирать форму и схему подтверждения соответствия, предусмотренные для определенных видов продукции соответствующим техническим регламентом и правилами (порядком) проведения подтверждения соответствия;
• получать в органе по сертификации полной и достоверной информации о порядке и правилах проведения работ по подтверждению соответствия заявляемой продукции;
  
• обращаться для осуществления обязательной или добровольной сертификации в любой орган по сертификации, область аккредитации которого распространяется на продукцию, которую заявитель намеревается сертифицировать;
• в случае неудовлетворенности принятым Органом по сертификации решением заявитель в праве действовать в соответствии с установленным законодательством порядке;
• использовать техническую документацию для подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов;

Заявитель обязан:

• обеспечивать соответствие продукции требованиям технических регламентов и нормативных документов;
• выпускать в обращение продукцию, подлежащую обязательному подтверждению соответствия, только после осуществления такого подтверждения соответствия;
• указывать в сопроводительной документации сведения о сертификате соответствия или декларации о соответствии;
• предъявлять в органы государственного контроля (надзора) за соблюдением требований технических регламентов, а также заинтересованным лицам документы, свидетельствующие о подтверждении соответствия продукции требованиям технических регламентов (декларацию о соответствии, сертификат соответствия или их копии);
• приостанавливать или прекращать реализацию продукции, если действие сертификата соответствия или декларации о соответствии приостановлено либо прекращено;
• извещать орган по сертификации об изменениях, вносимых в техническую документацию или технологические процессы производства сертифицированной продукции;
• приостанавливать производство продукции, которая прошла подтверждение соответствия и не соответствует требованиям технических регламентов, на основании решений органов государственного контроля (надзора) за соблюдением требований технических регламентов;
• приостанавливать или прекращать реализацию продукции, если срок действия сертификата соответствия или декларации о соответствии истек, за исключением продукции, выпущенной в обращение на территории Российской Федерации во время действия декларации о соответствии или сертификата соответствия, в течение срока годности или срока службы продукции, установленных в соответствии с законодательством Российской Федерации;

• приостанавливать или прекращать маркировку продукции определенным знаком соответствия (знаком обращения на рынке), если действие сертификата соответствия такой продукции приостановлено либо прекращено или истекло;

• обеспечивать учет всех претензий и рекламаций в отношении параметров продукции, соответствие которых установленным требованиям было подтверждено, а также извещать орган по сертификации о таких претензиях и рекламациях к сертифицированной продукции;
  

• обеспечивать в установленном порядке органу по сертификации необходимые условия для организации и проведения работ по сертификации и инспекционному контролю за сертифицированной продукцией.

1. Ефимова Светлана Николаевна

   Образование: Высшее, Всесоюзный заочный институт пищевой промышленности Опыт работы по подтверждению соответствия – 22 года.

2. Богданова Мария Владимировна

   Образование: Высшее, ФГОУ ВПО «Тюменская государственная сельскохозяйственная академия» Опыт работы по подтверждению соответствия продукции – 8 лет
   

3. Ежова Наталия Евгеньевна

   Образование: Высшее, Кемеровский технологический институт пищевой промышленности Опыт работы по подтверждению соответствия – 24 года.
   

4. Маслова Ольга Васильевна

   Образование высшее, Курганский сельскохозяйственный институт, квалификация - ученый-агроном.
   Опыт работы по подтверждению соответствия продукции – 21 год.

5. Дихтярук Екатерина Владимировна

   Образование: Высшее, Киевский

   технологический институт пищевой промышленности Опыт работы по подтверждению соответствия продукции – 20 лет.
   

6. Абашева Елена Владимировна

   Образование: Высшее. Астраханский технический институт рыбной промышленности и хозяйства. Опыт работы по подтверждению соответствия продукции – 23 года.

7. Ефимов Андрей Владимирович

   Образование: Высшее. ГОУ ВПО «Тюменский государственный университет» Опыт работы по подтверждению соответствия продукции – 8 лет.

Подтверждение соответствия – это документальное удостоверение соответствия продукции или иных объектов, процессов проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг требованиям технических регламентов, положениям стандартов, сводам правил или условиям договоров. Подтверждение соответствия может носить обязательный или добровольный характер, что следует из видов документов, на соответствие которым проводится подтверждение соответствия, - технические регламенты, стандарты, своды правил, контракты (договоры). 

Подтверждение соответствия является важнейшей формой предрыночной оценки соответствия. Оно может быть осуществлено как изготовителями (поставщиками), т.е. первой стороной (декларирование соответствия), так и независимыми от изготовителей и потребителей органами – третьей стороной (сертификация).

Подтверждаться соответствие может только требованиям конкретной нормативной документации. При подтверждении соответствия первой стороной изготовитель (исполнитель) самостоятельно собирает доказательства соответствия, при необходимости с использованием для этой цели третьей стороны (например, органа по сертификации систем менеджмента качества или аккредитованной испытательной лаборатории), и принимает документ, свидетельствующий о соответствии. Если документальное свидетельство о соответствии выдает третья сторона, то сбор доказательств является ее задачей.

Цели подтверждения соответствия.

Подтверждение соответствия осуществляется в целях:

• удостоверения соответствия продукции, процессов проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг или иных объектов техническим регламентам, стандартам, сводам правил, условиям договоров;
• содействия приобретателям, в том числе потребителям, в компетентном выборе продукции, работ, услуг;
• повышения конкурентоспособности продукции, работ, услуг на российском и международном рынках;
• создания условий для обеспечения свободного перемещения товаров по территории РФ, а также для осуществления международного экономического, научно-технического сотрудничества и международной торговли.

Принципы подтверждения соответствия.

Подтверждение соответствия осуществляется на основе принципов:

• доступности информации о порядке осуществления подтверждения соответствия заинтересованным лицам;
• недопустимости применения обязательного подтверждения соответствия к объектам, в отношении которых не установлены требования технических регламентов;
• установления перечня форм и схем обязательного подтверждения соответствия в отношении определенных видов продукции в соответствующем техническом регламенте;
• уменьшения сроков осуществления обязательного подтверждения соответствия и затрат заявителя;
• недопустимости принуждения к осуществлению добровольного подтверждения соответствия, в том числе в определенной системе добровольной сертификации;
• защиты имущественных интересов заявителей, соблюдения коммерческой тайны в отношении сведений, полученных при осуществлении подтверждения соответствия;
• недопустимости подмены обязательного подтверждения соответствия добровольной сертификацией.

Формы подтверждения соответствия.

1. Подтверждение соответствия на территории РФ может носить добровольный или обязательный характер.
2. Добровольное подтверждение соответствия осуществляется в форме добровольной сертификации.
3. Обязательное подтверждение соответствия осуществляется в формах:
   • принятия декларации о соответствии (далее – декларирование соответствия);
   • обязательной сертификации.

Добровольное подтверждение соответствия.

Добровольное подтверждение соответствия осуществляется по инициативе заявителя на условиях договора между заявителем и органом по сертификации. Добровольное подтверждение соответствия может осуществляться для установления соответствия национальным стандартам, предварительным национальным стандартам, стандартам организации, сводам правил, системам добровольной сертификации, условиям договоров.

Объектами добровольного подтверждения соответствия являются продукция, процессы производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, работы и услуги, а также иные объекты, в отношении которых  стандартами, системами добровольной сертификации и договорами устанавливаются требования.

Система добровольной сертификации может быть создана юридическим лицом и индивидуальным предпринимателем или несколькими юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями.

Система добровольной сертификации может быть зарегистрирована федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию.

Федеральный орган исполнительной власти по техническому регулированию ведет единый реестр зарегистрированных систем добровольной сертификации, содержащий сведения о юридических лицах и об индивидуальных предпринимателях, создавших системы добровольной сертификации, о правилах функционирования систем добровольной сертификации.

Порядок ведения единого реестра зарегистрированных систем добровольной сертификации и порядок предоставления сведений, содержащихся в этом реестре, устанавливаются федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию.

Объекты сертификации, сертифицированные в системе добровольной сертификации, могут маркироваться знаком соответствия системы добровольной сертификации.

Объекты, соответствие которых не подтверждено в порядке, установленном Федеральным законом от 27.12.2002 № 184 "О техническом регулировании" не могут быть маркированы знаком соответствия.

Обязательное подтверждение соответствия

Обязательное подтверждение соответствия проводится только в случаях, установленных соответствующим техническим регламентом, и исключительно на соответствие требованиям технического регламента. Объектом обязательного подтверждения соответствия может быть только продукция, выпускаемая в обращение на территории РФ.

Форма и схемы обязательного подтверждения соответствия могут устанавливаться только техническим регламентом с учетом степени риска недостижения целей технических регламентов.

Декларация о соответствии и сертификат соответствия имеют равную юридическую силу и действуют на всей территории РФ в отношении каждой единицы продукции, выпускаемой в обращение на территории РФ во время действия декларации о соответствии или сертификата соответствия, в течение срока годности или срока службы продукции, установленных в соответствии с законодательством РФ.

Работы по обязательному подтверждению соответствия подлежат на основании договора с заявителем. Стоимость работ по обязательному подтверждению соответствия продукции определяется от страны и места ее происхождения, а также лиц, которые являются заявителями.

Декларирование соответствия

Декларирование соответствия осуществляется по одной из следующих схем:

• принятие декларации о соответствии на основании собственных доказательств;
• принятие декларации о соответствии на основании собственных доказательств, доказательств, полученных с участием органа по сертификации и аккредитованной испытательной лаборатории (далее третья сторона).

При декларировании соответствия заявителем может быть зарегистрированные в соответствии с законодательством РФ на ее территории юридическое лицо или физическое лицо в качестве индивидуального предпринимателя, либо являющиеся изготовителем и продавцом, либо выполняющие функции иностранного изготовителя на основании договора с ним в части обеспечения соответствия поставляемой продукции требованиям технических регламентов и в части ответственности за несоответствие поставляемой продукции требованиям технических регламентов (лицо, выполняющее функции иностранного изготовителя).

Круг заявителей устанавливается соответствующим техническим регламентом.

Схема декларирования соответствия с участием третьей стороны устанавливается в техническом регламенте в случае, если отсутствие третьей стороны приводит к недостижению целей подтверждения соответствия. Декларация о соответствии оформляется на русском языке.

Оформление заявителем в соответствии с п.5 ст.24 Федерального закона от 27.12.2002 № 184 декларация о соответствии подлежит регистрации в электронной форме в едином реестре деклараций о соответствии в уведомительном порядке в течении трех дней со дня ее принятия.

Ведение единого реестра деклараций о соответствии осуществляет федеральный орган исполнительной власти, уполномоченный Правительством РФ.

Порядок формирования и ведения единого реестра деклараций о соответствии и порядок регистрации деклараций о соответствии устанавливаются федеральным органом исполнительной власти, уполномоченным Правительством РФ.

Декларация о соответствии и доказательные материалы хранятся у заявителя в течение десяти лет со дня окончания срока действия такой декларации в случае, если иной срок их хранения не установлен техническим регламентом. Заявитель обязан представить  декларацию о соответствии либо регистрационный номер декларации о соответствии и доказательные материалы по требованию федерального органа исполнительной власти, уполномоченного на осуществление государственного контроля (надзора) за соблюдением требований технических регламентов

Обязательная сертификация

Обязательная сертификация осуществляется органом по сертификации на основании договора с заявителем. Схемы сертификации, применяемые для сертификации определенных видов продукции, устанавливаются соответствующим техническим регламентом. Круг заявителей устанавливается соответствующим техническим регламентом.

Соответствие продукции требованиям технических регламентов подтверждается сертификатом соответствия, выдаваемым заявителю органом по сертификации.

Сертификат соответствия выдается на серийно выпускаемую продукцию, на отдельно поставляемую партию продукции или на единичный экземпляр продукции.

Срок действия сертификата соответствия определяется соответствующим техническим регламентом и исчисляется со дня внесения сведений о сертификате соответствия в единый реестр сертификатов соответствия.

Форма сертификата соответствия утверждается федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию.

Особенности маркировки впервые выпускаемой в обращение продукции, в том числе знаком обращения на рынке, порядок информирования приобретателя, в том числе потребителя, в том числе потребителя, о возможном вреде такой продукции и о факторах, от которых он зависит, определяются Правительством РФ.

Обязательная сертификация осуществляется органом по сертификации, аккредитованным в соответствии с законодательством РФ об аккредитации в национальной системе аккредитации.

Порядок формирования и ведения единого реестра сертификатов соответствия, порядок предоставления содержащихся в указанном реестре сведений и оплаты за их предоставление, а также федеральный орган исполнительной власти, организующий формирование и ведение указанного реестра, определяется Правительством РФ.

Знак обращения на рынке.

Продукция, соответствие которой требованиям технических регламентов подтверждено в порядке, предусмотренном Федеральным законом от 27.12.2002 № 184, маркируется знаком обращения на рынке.  Изображение знака обращения на рынке устанавливается Правительством РФ. Данный знак не является специальным защищенным знаком и наносится в информационных целях.

Маркировка знаком обращения на рынке осуществляется заявителем самостоятельно любым удобным для него способом. Особенности маркировки продукции знаком обращения на рынке устанавливаются техническими регламентами.

Продукция, соответствие которой требованиям технических регламентов не подтверждено в порядке, установленном Федеральным законом от 27.12.2002 № 184, не может быть маркирована знаком обращения на рынке.

Права и обязанности заявителя в области обязательного подтверждения соответствия прописаны в ст.28 Федерального закона от 27.12.2002 № 184.

Условия ввоза в РФ продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствия прописаны в ст.29 Федерального закона от 27.12.2002 № 184.

Признание результатов подтверждения соответствия

Полученные за пределами территории РФ документы о подтверждении соответствия, знаки соответствия, протоколы исследований (испытаний) и измерений продукции могут быть признаны в соответствии с международными договорами РФ.